无菌接管机Sterile Tubing Welder-国械注进20172146867-器械数据

产品名称：

无菌接管机Sterile Tubing Welder

注册人名称：

泰尔茂株式会社テルモ株式会社

注册(备案)号：

国械注进20172146867

注册人住所：

日本东京都涉谷区幡谷2丁目44番1号日本東京都渋谷区幡ケ谷2丁目44番1号

批准(备案)日期：

2021-12-03

有效期至：

2027-10-19

结构及组成：

该产品由主机、交流电源线、血袋支架、熔接片（型号SC*W017）、熔接片卡死修复工具及表面紧固件组成。

适用范围：

该产品适用于患者输注血液制剂等医药品的调整操作中，将一对管子在无菌状态下进行接合。

代理公司：

泰尔茂比司特医疗产品贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特北路211号302室-313、315

变更情况：

2016-09-27 “代理人名称:日本泰尔茂株式会社北京办事处；代理人住所:北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼801A室 ”变更为“代理人名称:泰尔茂比司特医疗产品贸易（上海）有限公司；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区基隆路6号外高桥大厦816室”。rn2018-03-05 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区基隆路6号外高桥大厦816室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特北路211号302室-313、315”。

生产地址：

泰尔茂株式会社爱鹰工厂，日本静冈县富士宫市舞舞木町150；泰尔茂株式会社甲府工厂，日本山梨县中巨摩郡昭和町筑地新居1727-1テルモ株式会社愛鷹工場，日本静岡県富士宮市舞々木町 150；テルモ株式会社甲府工場，日本山梨県中巨摩郡昭和町築地新居1727-1

型号规格：

TSCD-II

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20172456867

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