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病理切片扫描仪NanoZoomer Digital Pathology

进口 有效 注册 第二类
产品名称:

病理切片扫描仪NanoZoomer Digital Pathology

注册(备案)号:

国械注进20172227101

注册人住所:

812 Joko-cho, Higashi-ku, Hamamatsu-city, Shizuoka-ken Japan

批准(备案)日期:

2022-09-06

有效期至:

2027-11-26

结构及组成:

见附页。

适用范围:

该产品在临床上用于对来源于人体的生物样本进行拍摄生成数码照片。

代理公司:

滨松光子学商贸(中国)有限公司

代理公司地址:

北京市朝阳区东三环北路27号嘉铭中心B座1201室

变更情况:

2017-05-19 见附件。请注册人依据变更内容自行修订产品说明书、产品技术要求。rn2018-03-27 增加产品型号:C13210-01。见产品标准变化对比表。请注册人依据变更内容自行修订产品标准。rn2020-08-17 增加产品型号:C13220-01,详见产品技术要求变更对比表,请注册人依据变更内容自行修订产品技术要求。

生产地址:

812 Joko-cho, Higashi-ku, Hamamatsu-city, Shizuoka-ken Japan

型号规格:

C9600-12、C10730-12、C13140-01、C13239-01、C13210-01、C13220-01

管理类别:

第二类

备注:

原注册证编号:国械注进20172417101。