医用水凝胶敷料-鲁械注准20242140626-器械数据

产品名称：

医用水凝胶敷料

注册人名称：

山东优得生物科技有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20242140626

注册人住所：

山东省济南市高新区颖秀路2766号科研生产楼1-501-1010

批准(备案)日期：

2024-05-29

有效期至：

2029-05-28

结构及组成：

产品由定型凝胶和背衬层组成。其中定型凝胶由聚乙二醇、甘油、海藻酸钠、卡波姆、透明质酸钠、卡拉胶、海藻糖和纯化水组成；背衬层是无纺布或塑料衬托。产品经辐照灭菌，为无菌提供，一次性使用。

适用范围：

用于吸收创面渗出液或向创面排出水分，用于手术后缝合创面等非慢性创面的覆盖。

生产地址：

邹城市西外环路1888号大学科技园17号车间一层

型号规格：

产品型号：圆形（Y）、椭圆形（T）、方形（F）。\\n产品规格：圆形（Y）：D=1cm、D=2cm、D=3、D=4cm、D=5cm、D=6cm、D=7cm、D=8cm、D=9cm、D=10cm、D=11cm、D=12cm、D=13cm、D=14cmD=15cm、D=16cm、D=17cm、D=18cm、D=19cm、D=20cm、D=22cm、D=25cm、D=30cm、D=35cm、D=40cm、D=45cm、D=50cm；椭圆形（T）：6cm×8cm、6cm×10cm、8cm×10cm、8cm×12cm 、8cm×15cm、10cm×15cm 、21cm×24cm、25cm×30cm、35cm×40cm；\\n方形（F）：(5cm-30cm)×(5cm-40cm)。

管理类别：

第二类

备注：

受托生产企业：山东优杰生物科技有限公司；统一社会信用代码：91370883MA3DEKC36U

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