医用水凝胶敷料-粤械注准20222140004-器械数据

产品名称：

医用水凝胶敷料

注册人名称：

惠州华阳医疗器械有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20222140004

注册人住所：

惠州市东江高新科技产业园上霞北路1号华阳工业园B区13#厂房

批准(备案)日期：

2022-01-11

有效期至：

2027-01-10

结构及组成：

医用水凝胶敷料按产品结构分为自粘型和普通型。自粘型由固定胶带、水凝胶敷芯和隔离膜组成；普通型由水凝胶敷芯和隔离膜组成。水凝胶敷芯由带胶透明PU膜、涤纶无纺布、蓝色PE网膜、聚丙烯酰胺基甲基丙磺酸钠和纯化水组成。所含成分不可被人体吸收。

适用范围：

用于非慢性创面的覆盖。

生产地址：

惠州市东江高新科技产业园上霞北路1号华阳工业园B区13#厂房

型号规格：

自粘型：50×40(30×20)mm、50×50(40×25)mm、65×45(40×25)mm、75×45(50×25)mm、75×75(40×40)mm、95×55(50×25)mm、100×75(75×50)mm、100×100(50×50)mm、125×100(75×50)mm、150×100(100×50)mm、150×150(100×100)mm、200×80(150×30)mm、200×200(150×150)mm、250×100(200×50)mm、250×150(200×75)mm；rn普通型：50×50mm、75×45mm、75×75mm、100×50mm、100×100mm、120×80mm、125×100mm、125×125mm、150×150mm、200×100mm、250×150mm、200×200mm。

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

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