一次性使用活检针-粤械注准20212141533-器械数据

产品名称：

一次性使用活检针

注册人名称：

广东富江医学科技有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20212141533

注册人住所：

珠海市金湾区三灶镇安基中路445号

批准(备案)日期：

2021-11-10

有效期至：

2026-11-09

结构及组成：

产品由针管、针芯、手柄和保护管组成。针管、针芯及手柄的金属零件采用304不锈钢材料制成；手柄塑料零件采用聚碳酸酯和聚丙烯制成；保护管采用聚丙烯制成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于在B超或X-线监视下，经皮穿刺进行实质性脏器或肿瘤的细胞学活检。

变更情况：

2021-11-24: 1、生产地址由“珠海市金湾区三灶镇安基中路445号、富业路2号厂区B栋三、四、五层”变更为“珠海市金湾区三灶镇安基中路445号”。

生产地址：

珠海市金湾区三灶镇安基中路445号

型号规格：

BN-OAR-1-1407、BN-OAR-1-1410、BN-OAR-1-1415、BN-OAR-1-1420、BN-OAR-1-1607、BN-OAR-1-1610、BN-OAR-1-1615、BN-OAR-1-1620、BN-OAR-1-1807、BN-OAR-1-1810、BN-OAR-1-1815、BN-OAR-1-1820、BN-OAR-1-2007、BN-OAR-1-2010、BN-OAR-1-2015、BN-OAR-1-2020

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20212141533”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：14注输、护理和防护器械-01注射、穿刺器械

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