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室间隔缺损封堵器
国械注准20153131329
徐州市解放南路矿业大学科技创业园204-209室
2020-11-05
2025-11-04
该产品由镍钛丝编织网(镍钛合金)、上端头(00Cr18Ni14Mo3不锈钢)、下端头(00Cr18Ni14Mo3不锈钢)、阻流体(聚酯纤维膜)和缝合线(医用聚酯线)组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期2年。
治疗室间隔缺损,本产品适用于膜周部室间隔缺损,缺损直径3mm至13mm,室间隔缺损上缘距主动脉右冠瓣≥2mm,无主动脉右冠瓣脱入VSD及主动脉瓣返流,超声在大血管短轴五腔心切面9-12点位置。
徐州市解放南路矿业大学科技创业园204-209室、122室、泰山南路72-2号2幢楼一层
见附页
第三类
原注册证编号:国械注准20153771329
室间隔缺损封堵器(商品名:AMPLATZER)
国食药监械(进)字2009第3770285号(更)/AGA Medical Corporation 有效期至:2013-02-13室间隔缺损封堵器(商品名:AMPLATZER)
国食药监械(进)字2013第3771603号/AGA Medical Corporation 有效期至:2017-04-16室间隔缺损封堵器AMPLATZER VSD Occluder
国械注进20163773309/AGA Medical Corporation 有效期至:2021-12-27室间隔缺损封堵器
国食药监械(准)字2008第3770050号/北京华医圣杰科技有限公司 有效期至:2012-01-07室间隔缺损封堵器
国食药监械(准)字2009第3770507号/先健科技(深圳)有限公司 有效期至:2013-07-16室间隔缺损封堵器(商品名:记忆VSDO)
国食药监械(准)字2009第3770833号/上海形状记忆合金材料有限公司 有效期至:2013-11-02陶瓷膜室间隔缺损封堵器
国食药监械(准)字2013第3770048号/先健科技(深圳)有限公司 有效期至:2017-01-14室间隔缺损封堵器(商品名:记忆VSDO)
国食药监械(准)字2010第3770832号(更)/上海形状记忆合金材料有限公司 有效期至:2014-07-21室间隔缺损封堵器
国食药监械(准)字2012第3770119号(更)/北京华医圣杰科技有限公司 有效期至:2016-02-03室间隔缺损封堵器(商品名:Heartr)
国食药监械(准)字2013第3770556号/先健科技(深圳)有限公司 有效期至:2017-04-16室间隔缺损封堵器(商品名:记忆VSDO)
国食药监械(准)字2014第3770628号/上海形状记忆合金材料有限公司 有效期至:2018-04-14陶瓷膜室间隔缺损封堵器
国食药监械(准)字2013第3770048号(更)/先健科技(深圳)有限公司 有效期至:2017-01-14室间隔缺损封堵器(商品名:Heartr)
国食药监械(准)字2013第3770556号(更)/先健科技(深圳)有限公司 有效期至:2017-04-16室间隔缺损封堵器
国械注准20153770671/东莞科威医疗器械有限公司 有效期至:2020-04-27室间隔缺损封堵器
国械注准20153771329/徐州亚太科技有限公司 有效期至:2019-07-21陶瓷膜室间隔缺损封堵器
国械注准20163770337/先健科技(深圳)有限公司 有效期至:2021-02-17室间隔缺损封堵器
国械注准20153771847/北京华医圣杰科技有限公司 有效期至:2019-09-27室间隔缺损封堵器
国械注准20163770339/先健科技(深圳)有限公司 有效期至:2021-02-17室间隔缺损封堵器
国械注准20173771286/上海普实医疗器械科技有限公司 有效期至:2022-07-04室间隔缺损封堵器
国械注准20173774644/上海形状记忆合金材料有限公司 有效期至:2022-11-22