一次性使用可视气管插管-赣械注准20222080141-器械数据

产品名称：

一次性使用可视气管插管

注册人名称：

江西赛新医疗科技有限公司

注册(备案)号：

赣械注准20222080141

注册人住所：

江西省南昌市青山湖区昌东大道1111号南昌LED产业创新示范园11、12栋

批准(备案)日期：

2022-07-08

有效期至：

2027-07-07

结构及组成：

普通型由插管（管体、套囊、充气管、指示球囊、单向阀、15mm接头、LED摄像头、专用智能连接头）和插管导丝组成。普通吸引型由插管（管体、套囊、充气管、指示球囊、单向阀、15mm接头、吸痰管、吸痰接头、吸痰接头帽、LED摄像头、专用智能连接头）和插管导丝组成。普通吸引冲洗型由插管（管体、套囊、充气管、指示球囊、单向阀、15mm接头、吸痰管、吸痰接头、吸痰接头帽、清洗管、清洗接头、清洗接头帽、LED摄像头、专用智能连接头）和插管导丝组成。加强型由插管（管体、套囊、不锈钢丝弹簧、充气管、指示球囊、单向阀、15mm接头、LED摄像头、专用智能连接头）和插管导丝组成。加强吸引型由插管（管体、套囊、不锈钢丝弹簧、充气管、指示球囊、单向阀、15mm接头、吸痰管、吸痰接头、吸痰接头帽、LED摄像头、专用智能连接头）和插管导丝组成。加强吸引冲洗型由插管（管体、套囊、不锈钢丝弹簧、充气管、指示球囊、单向阀、15mm接头、吸痰管、吸痰接头、吸痰接头帽、清洗管、清洗接头、清洗接头帽、LED摄像头、专用智能连接头）和插管导丝组成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。

适用范围：

供临床麻醉或急救时建立人工气道用，需与我司自生产的无线可视气管插管观察引导用内窥镜配合使用。

生产地址：

江西省南昌市青山湖区昌东大道1111号南昌LED产业创新示范园11、12栋

型号规格：

普通型：SX-601VTT、SX-651VTT、SX-701VTT、SX-751VTT、SX-801VTT、SX-851VTT;普通吸引型：SX-602VTT、SX-652VTT、SX-702VTT、SX-752VTT、SX-802VTT、SX-852VTT;普通吸引冲洗型：SX-603VTT、SX-653VTT、SX-703VTT、SX-753VTT、SX-803VTT、SX-853VTT;加强型：SX-604VTT、SX-654VTT、SX-704VTT、SX-754VTT、SX-804VTT、SX-854VTT;加强吸引型：SX-605VTT、SX-655VTT、SX-705V1、SX-755VTT、SX-805VTT、SX-855VTT;加强吸引冲洗型：SX-60VTT、SX-65VTT、SX-70VTT、SX-75VTT、SX-80VTT、SX-85VTT。

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第二类

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