一次性使用可视气管插管-浙械注准20202080778-器械数据

产品名称：

一次性使用可视气管插管

注册人名称：

浙江优亿医疗器械股份有限公司

注册(备案)号：

浙械注准20202080778

注册人住所：

浙江省台州市仙居县白塔镇仙居县经济开发区白塔区块优亿路8号

批准(备案)日期：

2024-05-16

有效期至：

2025-09-13

结构及组成：

TVT系列组成：由普通插管（管体、套囊、接头、充气管、指示气囊、单向阀、LED摄像头、摄像头线束、插头、冲洗管、清洁接头）、导丝（选配）组成，选配配件UE便携显示终端（显示终端、连接线、电源适配器）。nRVT系列组成：由加强插管（管体、弹簧、套囊、接头、充气管、指示气囊、单向阀、LED摄像头、摄像头线束、插头、冲洗管、清洁接头）、导丝（选配）组成，选配配件UE便携显示终端（显示终端、连接线、电源适配器）。

适用范围：

产品可与显示终端配套使用，用于插入患者气管和/或支气管，为患者特别是不能自主呼吸患者创建一个临时性的可视人工呼吸通道。

变更情况：

生产地址由浙江省台州市仙居县白塔镇仙居县经济开发区白塔区块优亿路8号变更为浙江省台州市仙居县白塔镇仙居县经济开发区白塔区块优亿路8号、浙江省台州市仙居县白塔镇仙居县经济开发区白塔区块优亿路1号1幢1楼（仅限仓储）。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

生产地址：

浙江省台州市仙居县白塔镇仙居县经济开发区白塔区块优亿路8号、浙江省台州市仙居县白塔镇仙居县经济开发区白塔区块优亿路1号1幢1楼（仅限仓储）

型号规格：

TVT7.0、TVT7.5、TVT8.0、TVT8.5、RVT7.0、RVT7.5、RVT8.0、RVT8.5

管理类别：

第二类

找产品

一次性使用可视气管插管