一次性使用气管插管-滇械注准20162080069-器械数据

产品名称：

一次性使用气管插管

注册人名称：

云南康帆医疗器械有限公司

注册(备案)号：

滇械注准20162080069

注册人住所：

云南省昆明经开区昆明螺蛳湾国际商贸城小商品加工基地一期产业项目H9幢2层H9-201号

批准(备案)日期：

2022-03-03

有效期至：

2027-03-02

结构及组成：

带套囊型产品由管体、接头、套囊、充气管、指示气囊、单向阀组成。不带套囊型产品由管体、接头组成。经环氧乙烷灭菌处理，为一次性使用无菌产品，仅限一次性使用，包装破损、超过使用期限严禁使用。产品性能符合YY 0337.1-2002《气管插管第1部分：常用型插管及接头》行业标准。

适用范围：

用于插入患者气管，为患者特别是不能自主呼吸患者创建一个临时性的人工呼吸通道。

变更情况：

2022-3-29，注册人住所由“云南省昆明经开区昆明螺蛳湾国际商贸城小商品加工基地一期产业项目H9幢2层H9-201号”变更为“云南省昆明市东川区碧谷街道小新村”n生产地址由“云南省昆明经开区昆明螺蛳湾国际商贸城小商品加工基地一期产业项目H9幢2层H9-201号”变更为“中国（云南）自由贸易试验区昆明片区经开区螺蛳湾国际商贸城小商品加工基地一期产业项目H9幢2层H9-201号、云南省昆明市东川区碧谷街道小新村”

生产地址：

云南省昆明经开区昆明螺蛳湾国际商贸城小商品加工基地一期产业项目H9幢2层H9-201号

型号规格：

2.0～11.0（带套囊型、不带套囊型）

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

-

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