一次性使用气管插管-国食药监械(进)字2014第2660061号-器械数据

产品名称：

一次性使用气管插管

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第2660061号

注册人住所：

Le Rocher, Victoria, Mahe, Seychelles

批准(备案)日期：

2014-01-06

有效期至：

2018-01-05

结构及组成：

此产品由钢丝加强通气导管(聚氯乙烯、304不锈钢)、指示球囊(聚氯乙烯)、套囊(聚氯乙烯)、充气阀(聚碳酸酯)、气管插管接头(聚碳酸酯)、墨菲孔、充气管(聚氯乙烯)以及稳定棒(聚氯乙烯)组成。本产品为一次性使用的无菌产品。灭菌方式为环氧乙烷灭菌。

适用范围：

LMA FastrachTM ETT SU可用于经LMA FastrachTM进行的气管插管术,也可用于常规的直接气管插管术或间接喉镜法气管插管术。

代理公司：

捷通埃默高(北京)医药科技有限公司

代理公司地址：

北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室

变更情况：

“代理人住所:上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03单元”。

生产地址：

8 Bishop Lane, Madison, Connecticut 06443,USA

型号规格：

LMA Fastrach ETT SU Size6 LMA Fastrach ETT SU Size6.5 LMA Fastrach ETT SU Size7 LMA Fastrach ETT SU Size7.5 LMA Fastrach ETT SU Size8

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