植入式脑深部电刺激延伸导线套件-国械注准20193121950-器械数据

产品名称：

植入式脑深部电刺激延伸导线套件

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20193121950

注册人住所：

北京市昌平区科技园区双营西路79号院19号楼

批准(备案)日期：

2019-07-23

有效期至：

2024-07-22

结构及组成：

E201型和规格为E202-45、E202-59、E202-90的产品由延伸导线（包括插头、插座、导管）、套筒、备份螺钉、造隧道工具（包括引线器、阻塞器和载线器）和力矩螺丝刀组成。规格为E202-45N、E202-59N、E202-90N的产品由延伸导线（包括插头、插座、导管）和备份螺钉组成。

适用范围：

本产品用于连接本公司生产的脉冲发生器和电极，将脉冲发生器的电刺激脉冲传递至电极，对丘脑底核（STN）进行刺激，用于对药物不能有效控制某些症状的晚期左旋多巴反应性帕金森病患者之联合治疗。

生产地址：

北京市昌平区科技园区双营西路79号院19号楼，北京市昌平区科技园区兴昌路1号1幢1层、5层

型号规格：

E201、E202（包含E202-45、E202-59、E202-90、E202-45N、E202-59N、E202-90N六个规格）

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号为：国食药监械（准）字2014第3211431号

找产品