胃泌素17（G-17）测定试剂盒（荧光免疫层析法）-京械注准20212400064-器械数据

产品名称：

胃泌素17（G-17）测定试剂盒（荧光免疫层析法）

注册人名称：

注册(备案)号：

京械注准20212400064

注册人住所：

北京市通州区科创东五街2号14幢4层F4E

批准(备案)日期：

2021-01-28

有效期至：

2026-01-27

结构及组成：

每盒含102050人份检测卡（每人份包装中含1袋干燥剂）、1个校准信息卡、1瓶或2瓶样本稳定剂、1套质控品（选配）。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆或全血中胃泌素17（G-17）的含量。

变更情况：

生产地址：“京械注准20212400064：北京市通州区科创东五街2号14幢4层、北京市通州区科创东五街2号13幢2层F2C、北京市通州区科创东五街2号14幢3层F3A”变更为“北京市通州区科创东五街2号14幢4层”。

(批准日期：20211102)

生产地址：“京械注准20212400064：北京市通州区科创东五街2号14幢4层”变更为“天津市北辰区永康道12号2号楼1层、4层”；住所：“北京市通州区科创东五街2号14幢4层F4E”变更为“北京市北京经济技术开发区（通州）科创东五街2号14幢2层F2F”。

(批准日期：20220316)

生产地址：

北京市通州区科创东五街2号14幢4层，北京市通州区科创东五街2号14幢3层F3A，北京市通州区科创东五街2号13幢2层F2C

型号规格：

10人份盒、20人份盒、50人份盒

产品储存条件及有效期：

10℃～30℃储存（质控品2℃～8℃），

管理类别：

第二类

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