心脏射频消融仪-国械注进20153252406-器械数据

产品名称：

心脏射频消融仪

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20153252406

注册人住所：

上海市长宁区娄山关路555号长房国际广场2305室

批准(备案)日期：

2015-08-07

有效期至：

2019-08-06

结构及组成：

本产品由消融装置主机、接线盒、ECG电缆、脚踏开关、电源电线、变压器组成。设备功能及输出参数见注册产品标准。

适用范围：

产品与专用的射频消融导管(Fantasista)配合,实施经皮导管心肌消融术,利用高频电流对心肌组织进行消融,用于治疗频发性快速心律失常。

代理公司：

日本来富恩株式会社上海代表处(住所:上海市长宁区娄山关路555号长房国际广场2305室)

代理公司地址：

上海市长宁区娄山关路555号长房国际广场2305室

变更情况：

“代理人名称:日本来富恩株式会社上海代表处;代理人住所:上海市长宁区娄山关路555号长房国际广场2305室”变更为“代理人名称:益互捷(北京)贸易有限公司;代理人住所:北京市朝阳区酒仙桥路甲12号1号楼11层1119室”。

产品标准编号：

YZB/JLL001-2012《心脏射频消融仪》

型号规格：

JC-50-IT

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