心脏射频消融仪アブレーション装置-国械注进20153012406-器械数据

产品名称：

心脏射频消融仪アブレーション装置

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20153012406

注册人住所：

东京都品川区东品川二丁目2番20号天王洲郵船大楼

批准(备案)日期：

2021-02-04

有效期至：

2026-02-03

结构及组成：

本产品由消融装置主机、接线盒、ECG电缆、脚踏开关、电源电线、变压器组成。设备功能及输出参数见产品技术要求。

适用范围：

产品与专用的射频消融导管（Fantasista）配合，实施经皮导管心肌消融术，利用高频电流对心肌组织进行消融，用于治疗频发性快速心律失常。

代理公司：

北京格锐博医药研发有限公司

代理公司地址：

北京市东城区广渠家园2号楼1906室

变更情况：

2021-12-16 “代理人名称：北京格锐博医药研发有限公司；代理人住所：北京市东城区广渠家园2号楼1906室”变更为“代理人名称：心宜医疗器械（深圳）有限公司；代理人住所：深圳市龙华区大浪街道新石社区华宁路52号星辉科技工业园A栋5层、6层”。

生产地址：

埼玉県户田市南町5番22号 Medical Technology Park

型号规格：

JC-50-IT

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20153252406

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