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冲击波治疗仪Extracorporeal Shock wave therapy systems

进口有效注册第二类

产品名称：

冲击波治疗仪Extracorporeal Shock wave therapy systems

注册人名称：

国械注进20162090829

注册人住所：

Robert-Bosch-Straße 18 78467 Konstanz Germany

批准(备案)日期：

2021-06-10

有效期至：

2026-06-09

结构及组成：

该产品由主机（包含电子元件及供水回路）、脚踏开关（RF 2S-MED-AP）、水盒、发射器（OE050）、发射器连接软管、电源线组成。

适用范围：

骨科适应症：钙化或非钙化性肌腱炎（钙化炎）的撞击综合症、上踝炎以及尺骨炎、足底筋膜炎、跟腱痛（跟痛症）、膝盖骨尖综合症、人工关节延迟愈合症、人工小骨关节慢性感染。

代理公司：

北京希诺康医疗科技有限公司

代理公司地址：

北京市丰台区永外东铁匠营五间楼十号A座418室

变更情况：

2021-08-06 “代理人住所:北京市丰台区永外东铁匠营五间楼十号A座418室”变更为“代理人住所:北京市顺义区林河工业开发区顺仁路54号2幢4层409室”。

生产地址：

Robert-Bosch-Straße 18 78467 Konstanz Germany

型号规格：

型号:OW100；规格号:orthogold 100

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20162260829