互联网药品信息证书编号:(苏)-经营性-2020-0005 增值电信业务经营许可证编号:
苏B2-20150023 Copyright ©南京瑞凡科技发展有限公司 2003-2024 qxw18.com All Rights Reserved 律师支持:北京易欧阳光律师事务所
添加客服微信
为您精准推荐
微信扫一扫
使用小程序
药物洗脱冠脉支架系统Everolimus Eluting Coronary Stent System
国械注进20173466908
3200 Lakeside Drive, Santa Clara, CA 95054-2807, USA
2017-10-26
2022-10-25
该产品由预装的药物支架、快速交换型输送系统和冲洗工具组成。金属支架由L-605钴铬合金制成,支架的底涂层材料为聚甲基丙烯酸正丁酯(PBMA),药物涂层由依维莫司和偏氟乙烯-六氟丙烯共聚物(PVDF-HEP)组成,依维莫司剂量为100μg/cm2,载药量为40-232μg。输送系统由头端、球囊、显影标记、远段推送杆、海波管、股动脉标志、上臂动脉标志、突鼻组件、连接座组成,球囊的材料为Pebax72D,导管远侧尖端至30cm范围内除球囊外涂有亲水涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期3年。
该产品适用于改善因散在原发冠状动脉病变而导致的症状性缺血性心脏病患者的冠状动脉管腔直径,病变长度应小于支架标称长度(8mm、12mm、15mm、18mm、23mm、28mm、33mm、或38mm)且不超过32mm,参考血管直径为≥2.25mm且≤4.00mm。
雅培医疗器械贸易(上海)有限公司
中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号204室
Cashel Road, Clonmel, County Tipperary, Ireland
药物洗脱冠脉支架系统Everolimus Eluting Coronary Stent System
国械注进20173466565/Abbott Vascular 有效期至:2022-08-23药物洗脱冠脉支架系统Everolimus Eluting Coronary Stent System
国械注进20173461507/Abbott Vascular 有效期至:2022-05-25药物洗脱冠脉支架系统Everolimus Eluting Coronary Stent System
国械注进20193130202/雅培心血管Abbott Vascular 有效期至:2024-04-27药物洗脱冠脉支架系统Everolimus Eluting Coronary Stent System
国械注进20173136565/雅培心血管Abbott Vascular 有效期至:2027-08-23