正畸橡皮圈-苏械注准20142170568-器械数据

产品名称：

正畸橡皮圈

注册人名称：

托博正畸器械（无锡）有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20142170568

注册人住所：

无锡市蠡园经济开发区A2二楼

批准(备案)日期：

2020-07-01

有效期至：

2025-06-30

结构及组成：

正畸橡皮圈按用途可分为牵引橡皮圈、结扎橡皮圈、分牙橡皮圈三种。牵引橡皮圈采用天然乳胶管剪切而成，结扎橡皮圈、分牙橡皮圈采用热塑聚氨酯制成。正畸橡皮圈按内径、厚度不同分为若干规格，详见附表。

适用范围：

供口腔正畸治疗用。

生产地址：

无锡市蠡园经济开发区A2二楼

型号规格：

正畸橡皮圈按用途可分为牵引橡皮圈、结扎橡皮圈和分牙橡皮圈三种，其规格分类详见附表。附表正畸橡皮圈的尺寸、规格　\\t色制、规格\\t内径（mm）\\t外径（mm）\\t壁厚（mm）\\t初始变形拉伸力（N）牵引橡皮圈（按包装颜色区分）\\t白色\\t3.2\\t\\/\\t\\/\\t1.09\\t红色\\t4.8\\t\\/\\t\\/\\t1.63\\t灰色\\t4.8\\t\\/\\t\\/\\t1.71\\t深粉红色\\t4.8\\t\\/\\t\\/\\t2.77\\t洋红色\\t4.8\\t\\/\\t\\/\\t3.70\\t蓝色\\t6.4\\t\\/\\t\\/\\t1.42\\t橙色\\t6.4\\t\\/\\t\\/\\t1.61\\t青蓝色\\t6.4\\t\\/\\t\\/\\t2.64\\t黄绿色\\t6.4\\t\\/\\t\\/\\t3.31\\t黄色\\t7.9\\t\\/\\t\\/\\t1.02\\t绿色\\t7.9\\t\\/\\t\\/\\t1.27\\t黄褐色\\t7.9\\t\\/\\t\\/\\t1.55\\t紫红色\\t7.9\\t\\/\\t\\/\\t2.40\\t粉红色\\t9.5\\t\\/\\t\\/\\t1.35\\t浅紫色\\t9.5\\t\\/\\t\\/\\t1.57结扎橡皮圈\\t1.2\\t3.0\\t0.9\\t5.52分牙橡皮圈\\t1.9\\t4.5\\t1.3\\t9.02\\t1.1\\t3.7\\t1.2\\t8.30尺寸允差为±10%。\\t允差±20% (N)

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

原医疗器械注册证编号：苏械注准20142630568

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