AlastiK Force Products and Intraoral Elastics-国食药监械(进)字2013第2632481号-器械数据

产品名称：

AlastiK Force Products and Intraoral Elastics

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第2632481号

注册人住所：

2724 South Peck Road, Monrovia, California, 91016 USA

批准(备案)日期：

2013-07-01

有效期至：

2017-06-30

结构及组成：

产品包括结扎圈、弹性橡皮链、分牙圈和牵引圈。主要成分:己二酸与1,4-丁二醇和1,1’一亚甲基双[4一异氰酸根合苯]的聚合物、色素和天然橡胶。主要性能:残余拉伸力应不小于初始变形拉伸力的50%,溶解值应小于30μg/mm3,牵引橡皮圈的水抽提蛋白质含量应≤200μg/g。

适用范围：

在口腔正畸治疗时使用,可以用于结扎、分牙和牵引。

代理公司：

明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2015.05.07,“ 代理人地址:上海市外高桥保税区英伦路858号”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位”。

产品标准编号：

YZB/USA 2474-2013《牙科正畸橡皮圈》

生产地址：

2724 South Peck Road, Monrovia, California, 91016 USA

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