临床化学多项复合校准品-渝械注准20222400300-器械数据

产品名称：

临床化学多项复合校准品

注册人名称：

重庆普门创生物技术有限公司

注册(备案)号：

渝械注准20222400300

注册人住所：

重庆市沙坪坝区凤凰镇皂桷树村临谢家院子组2号1-29室

批准(备案)日期：

2023-03-29

有效期至：

2027-11-03

结构及组成：

丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶（重组）、碱性磷酸酶（重组）、γ-谷氨酰基转移酶（重组）、胆碱酯酶（重组）、总胆红素、直接胆红素、总胆汁酸、白蛋白、总蛋白、尿酸、尿素、肌酐、二氧化碳、肌酸激酶（重组）、α-羟丁酸脱氢酶（重组）、乳酸脱氢酶（重组）、葡萄糖、总胆固醇、甘油三酯、钙、镁、无机磷、铁、α-淀粉酶（重组）、Trisbase、PEG6000、海藻糖和Proclin300。

适用范围：

该产品与本公司生产的试剂盒配套使用，用于临床化学项目（具体项目见量值溯源表）的校准。

生产地址：

广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房4-9楼、11楼（受托生产企业：广东普门生物医疗科技有限公司）

型号规格：

1×5mL

产品储存条件及有效期：

校准品2～8℃密封避光保存可稳定24个月；复溶后二氧化碳、总胆红素、直接胆红素在2～8℃密封避光保存可稳定8小时，其它项目在2～8℃密封避光保存可稳定7天；在-20℃密封避光保存（仅可融冻一次）可稳定30天。

管理类别：

第二类

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