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Retrograde Cardioplegia Cannulae

国产失效注册

产品名称：

Retrograde Cardioplegia Cannulae

注册人名称：

Edwards Lifesciences LLC

国食药监械(进)字2013第3661094号

注册人住所：

One Edwards Way, Irvine, CA 92614-5686 USA

批准(备案)日期：

2013-03-15

有效期至：

2017-03-14

结构及组成：

一次性使用逆向灌注导管由导管、探针及3mL注射器组成。一次性使用,环氧乙烷灭菌。

适用范围：

用于手术过程中输注血液和心脏停跳液。

代理公司：

美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2015.01.23,“ 代理人:美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处代理人地址:上海市徐汇区宝庆路21号18号楼宝轻大厦3楼C室”变更为“代理人:爱德华(上海)医疗用品有限公司代理人地址:上海市外高桥保税区英伦路999号14幢楼一层101室”。变更日期:2015.11.04,“ 代理人地址:上海市外高桥保税区英伦路999号14幢楼一层101室”变更为“ 代理人地址:中国(上海)自由贸易试验区英伦路999号14幢楼一层101室”。

产品标准编号：

YZB/USA 0565-2013《一次性使用逆向灌注导管》

生产地址：

12050 Lone Peak Parkway Draper, Utah 84020 USA

型号规格：

RC014MIB、RC014MIBB