逆向灌注管Retrograde Cardioplegia Cannulae-国械注进20153100411-器械数据

产品名称：

逆向灌注管Retrograde Cardioplegia Cannulae

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20153100411

注册人住所：

One Edwards Way Irvine CA 92614 USA

批准(备案)日期：

2019-08-16

有效期至：

2024-08-15

结构及组成：

由导管、球囊、关闭夹、鲁尔接头、三通旋塞、探针、探针座、缝合环和压力监控腔组成，为环氧乙烷灭菌，一次性使用产品。

适用范围：

用于在手术过程中输注血液和心脏停搏液以提供心肌保护避免损害。

代理公司：

爱德华（上海）医疗用品有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区英伦路999号14幢楼一层101室

变更情况：

2020-11-27 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区英伦路999号14幢楼一层101室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区华京路2号313室”。 2020-04-08 生产地址由

生产地址：

12050 Lone Peak Parkway,Draper, UT 84020 USA

型号规格：

RC09,RC014,RC014T,RC014IT,RC09M,RC014M,RC2014,RC2012,RC2014S,RC2014LB,RC2012M,RC2014M

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20153660411

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