一次性使用球囊宫颈扩张器-赣械注准20222180100-器械数据

产品名称：

一次性使用球囊宫颈扩张器

注册人名称：

江西省欣诺生物工程有限公司

注册(备案)号：

赣械注准20222180100

注册人住所：

江西省南昌市高新技术产业开发区火炬六路898号

批准(备案)日期：

2022-06-02

有效期至：

2027-06-01

结构及组成：

双腔型球囊宫颈扩张器由导管头端、子宫球囊、阴道球囊、导管管体、座、止逆阀组成。三腔型球囊宫颈扩张器由导管头端、子宫球囊、阴道球囊、导管管体、座、止逆阀、可调式针芯等组成。导管头端、子宫球囊、阴道球囊、导管管体、座材质为硅橡胶材料，止逆阀由ABS材料和弹簧及PE材料组成，可调针芯由304不锈钢材料组成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌。

适用范围：

适用于足月引产前对成熟度不佳的宫颈进行宫颈管的机械扩张。

生产地址：

江西省南昌市高新技术产业开发区火炬六路898号

型号规格：

型号：双腔型、三腔型；规格：18Fr、21Fr、24Fr、30Fr。

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第二类

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一次性使用球囊宫颈扩张器