β-羟丁酸检测试剂盒(酶法)-渝食药监械(准)字2012第2400125号-器械数据

产品名称：

β-羟丁酸检测试剂盒(酶法)

注册人名称：

重庆中元生物技术有限公司

注册(备案)号：

渝食药监械(准)字2012第2400125号

批准(备案)日期：

2012-12-27

有效期至：

2016-12-26

结构及组成：

试剂盒包括试剂1(R1):β-羟丁酸脱氢酶2KU/L、试剂2(R2):NAD+ 1mmol/L、β-羟丁酸校准品。波长505nm±10nm,光径10mm时,试剂空白吸光度值应≤0.30。在1.00～3.20mmo/L浓度范围内,试剂分析灵敏度应≥0.20AL/mmol。相对偏差应≤10％。检测范围:0.02～3.20mmo/L,相关系数r应≥0.99。在规定的检测范围内,测定值的相对偏差应≤10%。

适用范围：

适用于体外定量测定血清或血浆样品中β-羟丁酸(β-HB)的含量。

产品标准编号：

YZB/渝0120-2012

生产地址：

九龙坡区科园四街70-1)70-2号J座三层

型号规格：

R1 18ml×1 R2 3ml×1; R1 18ml×2 R23ml×2;R1 18ml×3 R2 3ml×3; R1 32ml×1 R2 8ml×1;R1 36ml×1 R2 6ml×1; R1 36ml×2 R2 6ml×2;R148ml×1 R2 8ml×1; R1 48ml×2 R2 8ml×2;R160ml×1 R2 10ml×1; R1 60ml×2 R2 10ml×2;R172ml×1 R2 12ml×1; R1 72ml×2 R2 12ml×2;

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