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折叠式人工晶状体Acrylic Intraocular Lens

进口失效注册第三类

产品名称：

折叠式人工晶状体Acrylic Intraocular Lens

注册人名称：

国械注进20153160008

注册人住所：

2500 Sandersville Road, PO Box 13550, Lexington, KY 40511, USA

批准(备案)日期：

2019-04-15

有效期至：

2024-04-14

结构及组成：

该产品为单件式后房人工晶状体，可折叠，襻形为改良C型。主体及支撑部分由亲水性丙烯酸酯材料制成，添加紫外吸收剂。光学设计：单焦，球面。高压灭菌，一次性使用。

适用范围：

该产品用于眼科对无晶体眼病人做眼内模拟晶状体的人工光学透镜植入，以代替人眼晶状体，恢复白内障弱视或失明等患者视力。

代理公司：

苏州宣丰经贸有限公司

代理公司地址：

苏州市民治路51号

变更情况：

“代理人住所：苏州市民治路51号”变更为“代理人住所：苏州市管家园21号5号楼5107室5108室”。

生产地址：

2500 Sandersville Road, PO Box 13550, Lexington, KY 40511, USA

型号规格：

型号：863UV，规格：无

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20153220008