可溶性生长刺激表达基因2蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）-苏械注准20242400980-器械数据

产品名称：

可溶性生长刺激表达基因2蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）

注册人名称：

江苏科来雅生物医药有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20242400980

注册人住所：

泰州市医药高新技术开发区中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧0020幢G40四层（经营地址：泰州市健康大道805号五期标准厂房G128栋九层）

批准(备案)日期：

2024-04-25

有效期至：

2029-04-24

结构及组成：

1、可溶性生长刺激表达基因2蛋白试剂检测卡：由铝箔袋、干燥剂、试纸条及塑料卡组成。试纸条由吸水纸、硝酸纤维素膜、样品垫、荧光结合垫、聚氯乙烯（PVC）板组成。硝酸纤维素膜T线（检测线）包被有ST2鼠单抗1（有效含量约0.35μg/人份），C线（质控线）包被有DNP-BSA（有效含量约0.35μg/人份），荧光结合垫上含有标记ST2鼠单抗2的荧光微球结合物（标记抗体有效含量约0.105 μg/人份）和标记兔抗DNP的荧光微球结合物（标记抗体有效含量约0.035 μg/人份）。 2、ID卡:内含批号信息和校准曲线； 3、样本稀释液：含牛血清白蛋白的磷酸盐缓冲液（pH7.4±0.2）； 4、说明书。

适用范围：

适用于体外定量测定人血清、血浆、全血中可溶性生长刺激表达基因2蛋白(ST2)含量。

生产地址：

泰州市医药高新技术开发区中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧0020幢G40四层

型号规格：

20人份\\/盒、50人份\\/盒、100人份\\/盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒在2℃～30℃保存，有效期为18个月。试剂卡为独立包装，室温（2℃～30℃）下卡条开封后应在1小时内使用。

管理类别：

第二类

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