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Foot/Ankle Orthosis

国产失效注册

产品名称：

Foot/Ankle Orthosis

注册人名称：

国食药监械(进)字2011第1262043号(更)

注册人住所：

Max-Nader-Strabe 15 D-37115 Duderstadt

批准(备案)日期：

2011-06-21

有效期至：

2015-06-20

结构及组成：

产品主要由聚丙烯或聚乙烯的矫形器壳、尼龙的粘扣带和织物丝绒、丙纶的衬垫和衬里、聚乙烯压条和塑料环组成。非灭菌包装。

适用范围：

该产品适用于踝足部位的矫形及受伤和术后的治疗。

代理公司：

北京奥托博克假肢矫形器工业有限公司

生产国或地区中文：

德国

变更情况：

代理人和售后服务机构由“北京奥托博克假肢矫形器工业有限公司”变更为“奥托博克(中国)工业有限公司”;注册证由国食药监械(进)字2011第1262043号变更为国食药监械(进)字2011第1262043号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/GER 1716-2011《踝足矫形器》

生产地址：

Max-Nader-Strabe 15 D-37115 Duderstadt