踝关节固定器 Foot/Ankle Orthosis-国械备20151111-器械数据

产品名称：

踝关节固定器 Foot/Ankle Orthosis

注册人名称：

Otto Bock HealthCare GmbH

注册(备案)号：

国械备20151111

注册人住所：

Max-Nader-Straβe 15,37115 Duderstadt,Germany

批准(备案)日期：

2015-07-22

结构及组成：

本产品通常由不锈钢材料制成。可重复使用。

适用范围：

本产品用于夹持骨骼固定或支撑。

代理公司：

奥托博克（中国）工业有限公司

代理公司地址：

北京市通州区工业开发区广源东街3号

变更情况：

备案人名称-中文由“/”变更为“奥托博克健康康复集团”；备案人名称-原文由“Otto Bock HealthCare GmbH”变更为“Ottobock SE & Co. KGaA ”；备案人名称-英文由“Otto Bock HealthCare GmbH”变更为“Ottobock SE & Co. KGaA ”；型号或规格由“28U90，28U11，28U22，28U23，28U24，28F10，50S1，50S3，50S8，50S9，50S10-1，50S11-1，50S12-1，50S14-1，50S15-1，50S20-1”变更为“28U90，28U11，28U22，28U23，28U24，28F10，50S1，50S3，50S8，50S9，50S10-1，50S11-1，50S12-1，50S14-1，50S15-1，50S20-1”变更时间2018年09月29日

生产地址：

Max-Nader-Straβe 15,37115 Duderstadt,Germany

型号规格：

28U90，28U11，28U22，28U23，28U24，28F10，50S1，50S3，50S8，50S9，50S10，50S11，50S12，50S14，50S15，50S20-1(详见附页)(附件链接地址：http://www.cmdi.org.cn/upload/pdf/ylbapdf/gxb20151111.pdf)

管理类别：

第一类

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