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骨刀
京大械备20210081
北京市大兴区永旺西路26号院丙12号楼二层201室
2023-10-07
由刀片和手柄组成,远端有坚硬、锋利、单刃配置的切割刀片,手柄位于其近端。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。
用于切除、截断骨。
2023年10月07日,型号\\/规格由“OD×ID×L(mm): OD±0.5:4,5,6,6.6,7,8,8.5,9,10,11,12,13; ID±0.5:3.8,6.5,7.2,10.1; L±10%:125,145,170,180,190,200,280,300,320,350。”变更为“OD×ID×L(mm): OD±0.5:4,5,6,6.6,7,8,8.5,9,10,11,12,13; ID±0.5:0,3.8,6.5,7.2,10.1; L±10%:125,145,170,180,190,200,280,300,320,350。”;\\r\\n2023年10月07日,产品技术要求变更
北京市大兴区永旺西路26号院丙12号楼二层201室
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第一类
超声骨刀Touch ultrasound bone knife
国械注进20173235172/MECTRON S.p.A 有效期至:2022-05-15超声骨刀(商品名: 雅堤士)雅堤士牙科用超音波骨刀機及其附件
国食药监械(许)字2014第3230058号/庆暐股份有限公司(慶暐股份有限公司) 有效期至:2018-04-23超声骨刀系统(商品名:巴丽奥-色吉 Variosurg)
国食药监械(进)字2012第2233595号/Nakanishi Inc. 有效期至:2016-09-28骨刀套件
国食药监械(进)字2014第2103007号/Smith&Nephew Orthopaedics AG 有效期至:2018-06-23超声骨刀系统(商品名:VarioSurg)
国械注进20142236044/ 有效期至:2019-12-25骨刀
津食药监械(准)字2009第1100074号/天津市人立骨科器械有限公司 有效期至:2013-12-30骨刀
津食药监械(准)字2010第1100081号/天津宏德医疗器械有限公司 有效期至:2014-11-10骨刀
冀沧食药监械(准)字2011第1100062号/沧州神康医疗器械有限公司 有效期至:2015-01-09截骨刀
沪食药监械(准)字2010第1100687号/上海三友外科器材有限公司 有效期至:2014-06-17截骨刀
沪食药监械(准)字2012第1100946号/上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 有效期至:2016-11-14胸骨刀
沪食药监械(准)字2012第1070439号/上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 有效期至:2016-05-28医用骨刀
沪食药监械(准)字2012第1100666号/上海维固医疗器械有限公司 有效期至:2016-08-05骨刀
苏苏食药监械(准)字2011第1100457号/苏州青牛医疗器械有限公司 有效期至:2015-11-03截骨刀
苏苏食药监械(准)字2009第1100584号/张家港市双银医疗器械有限公司 有效期至:2013-11-01骨刀
苏苏食药监械(准)字2009第1100604号/江苏宏宝集团医疗器械有限公司 有效期至:2013-11-30骨刀
苏苏食药监械(准)字2010第1100228号/张家港市华阳医疗器械厂 有效期至:2014-06-01骨刀
苏苏食药监械(准)字2011第1100233号/张家港市三兴医疗器械有限公司 有效期至:2015-06-09骨刀(锤)
浙杭食药监械(准)字2009第1100072号/杭州乐仁医疗器械有限公司 有效期至:2013-08-19骨刀
浙杭食药监械(准)字2011第1100030号/杭州汇慈医疗设备有限公司 有效期至:2015-03-10骨刀(撬)
浙杭食药监械(准)字2011第1100127号/杭州乐仁医疗器械有限公司 有效期至:2015-05-16