骨刀(撬)-浙杭食药监械(准)字2011第1100127号-器械数据

产品名称：

骨刀(撬)

注册人名称：

杭州乐仁医疗器械有限公司

注册(备案)号：

浙杭食药监械(准)字2011第1100127号

批准(备案)日期：

2011-05-17

有效期至：

2015-05-16

结构及组成：

骨刀(撬)按柄部可分为六角柄、滚花柄、光滑柄、胶木柄;骨刀按杆的形状可分为直、弯;按头部可分为平型、半圆型、圆型、椭圆型、鱼尾型。骨撬按形状可分为尖型、面包型、普通型、双头型。产品头部采用30Cr13材料,应符合GB/T 1220的规定,手柄部分采用胶木柄制造的,应符合GB13398的规定,也可选用性能优于上述材料的材料。产品外表应光滑、圆整,不得有锋棱、毛刺和裂纹等缺陷。产品表面粗糙度参数Ra之数值应不大于:有光亮0.4μm ,无光亮0.8μm。产品头部应经热处理,其硬度为47HRC～53HRC。产品

适用范围：

产品供骨科手术时凿切和撬动骨骼用。

产品标准编号：

YZB/浙杭1035

生产地址：

杭州市萧山区临浦镇陈家塘村

型号规格：

骨刀总长160～300±5,其头部为2～30±0.2 mm;骨撬总长150～230±5,其头部为12～42±0.2 mm

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