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N Latex ASL

国产失效注册

产品名称：

N Latex ASL

注册人名称：

国食药监械(进)字2010第2401046号

注册人住所：

Emil-von-Berhing-Str.76, 35041 Marburg,Germany

批准(备案)日期：

2010-05-04

有效期至：

2014-05-03

结构及组成：

由包被了链球菌溶血素 O 的聚苯乙烯颗粒悬液组成的 (0.02 g/L)。防腐剂:两性霉素 B 0.56 mg/L,庆大霉素 5.63 mg/L。产品有效期:在+2- +8°C的环境中保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

该产品用于通过 BN* II 和 BN ProSpec 系统,定量测定人血清中的抗链球菌溶血素 O (ASL)的含量。

代理公司：

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

德国

生产地址：

Emil-von-Berhing-Str.76, 35041 Marburg,Germany