金属骨针-国械注准20183460046-器械数据

产品名称：

金属骨针

注册人名称：

常州健力邦德医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国械注准20183460046

注册人住所：

钟楼区邹区镇段庄128号

批准(备案)日期：

2018-02-11

有效期至：

2023-02-10

结构及组成：

该产品由符合GB 4234的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或符合GB T13810的TC4钛合金材料制成，表面为本色状态或彩色阳极氧化状态，非灭菌包装。

适用范围：

适用于四肢骨折复位时部分植入人体做牵引或四肢骨折内固定。

变更情况：

2022-05-11 申请人申请变更注册，变更内容为结构组成变更、型号规格变更和产品技术要求变更。结构组成变更变更前：该产品由符合GB 4234的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或符合GBT 13810的TC4钛合金材料制成，表面为本色状态或彩色阳极氧化状态，非灭菌包装。变更后：该产品由符合GB 4234.1的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或符合GBT 13810的TC4钛合金材料制成，表面为本色状态或彩色阳极氧化状态，非灭菌包装。型号规格变更，将光杆导针型号BDZZH01SJ变更为BDZZh01SJ。产品技术要求变更内容详见产品技术要求变化对比表。

生产地址：

钟楼区邹区镇段庄128号

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

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