Jet-X Pins for External Fixation System-国食药监械(进)字2012第3463002号-器械数据

产品名称：

Jet-X Pins for External Fixation System

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2012第3463002号

注册人住所：

1450 Brooks Road,Memphis, Tennessee 38116,USA

批准(备案)日期：

2012-08-21

有效期至：

2016-08-20

结构及组成：

该产品由符合ISO5832-1标准的不锈钢材料、符合ISO5832-3标准要求的钛合金材料、符合YY/T0605.5标准的钴铬钨镍合金制造。详见产品规格型号附页。产品表面无着色、无涂层。产品含灭菌包装和非灭菌包装。

适用范围：

该产品与外固定支架配合使用,适用于四肢骨折的外固定。

代理公司：

施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2015.06.25,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易实验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位”。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 3912-2012 《金属骨针》

生产地址：

1450 Brooks Road,Memphis, Tennessee 38116,USA; Alemannenstraβe 14, Tuttlingen, 78532, Germany

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