骨牵引针-津械备20220072号-器械数据

产品名称：

骨牵引针

注册人名称：

天津市正谷医疗器械有限公司

注册(备案)号：

津械备20220072号

注册人住所：

天津市宁河区潘庄工业园区星石科技产业园c-05号

批准(备案)日期：

2024-01-12

结构及组成：

产品由头部、针体和尾部组成，可分为螺纹型和光杆型两种型式。选用GB4234.1-2017中规定的00Cr18Ni14Mo3和00Cr18Ni15Mo3N不锈钢,GB/T13810-2017规定的TC4和TC20钛合金材料制成。非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌，不在内窥镜下使用。

适用范围：

用于在骨折手术过程中牵引、导引或固定。

变更情况：

产品由头部、针体和尾部组成，可分为螺纹型和光杆型两种型式。选用GB4234.1-2017中规定的00Cr18Ni14Mo3和00Cr18Ni15Mo3N不锈钢,GB\\/T13810-2017规定的TC4和TC20钛合金材料制成。非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌，不在内窥镜下使用。 2023-12-3 \\\\n,产品是非无菌产品，有效期至丧失使用功能止 2023-12-3 \\\\n,产品型号：材料代号T，S(T代表钛合金，S代表不锈钢)+Q+头部形状GG,LW（光杆针TQGG01,TQGG02,TQGG03，TQGG04,SQGG01,SQGG02,SQGG03,SQGG04）（螺纹针TQLW01,TQLW02,TQLW03,TQLW04,TQZGLW01，TQZGLW02，TQZGLW03，TQZZLW01，TQZZLW02，TQZZLW03,SQLW01,SQLW02,SQLW03,SQLW04,SQZGLW01，SQZGLW02，SQZGLW03，SQZZLW01，SQZZLW02，SQZZLW03）\\r\\n产品规格：直径0.5mm≤d≤8.0mm\\r\\n长度50mm≤L≤600mm\\r\\n规格：直径规格每0.1mm为一个规格\\r\\n 长度规格每10mm为一个规格\\r\\n产品包装：每10支\\/袋、5支\\/袋、2支\\/袋、1支\\/袋 2023-12-3 \\\\n

生产地址：

天津市宁河区潘庄工业园区星石科技产业园c-05号

产品储存条件及有效期：

产品是非无菌产品，有效期至丧失使用功能止

管理类别：

第一类

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