骨牵引针-津食药监械(准)字2012第1100015号-器械数据

产品名称：

骨牵引针

注册人名称：

天津市人立骨科器械有限公司

注册(备案)号：

津食药监械(准)字2012第1100015号

批准(备案)日期：

2012-07-20

有效期至：

2016-07-19

结构及组成：

骨牵引针应采用00Cr18Ni14Mo3)00Cr18Ni15Mo3N、Ti6Al4V、Ti6Al7Nb材料制造。不锈钢骨牵引针的化学成分和显微组织检验应符合GB 4234中的规定。钛合金骨牵引针的化学成分应符合GB/T 13810 中的规定,平均晶粒度应不粗于GB/T13810中的5级。主要性能:1)表面缺陷:骨牵引针表面不得有不连续缺陷。2)骨牵引针表面应光滑,不得有锋棱(刃部除外)、毛刺、凹痕等缺陷。其它性能指标详见注册产品标准《骨牵引针》

适用范围：

该产品为一次性使用产品,有无菌和非无菌两种形式。是在骨科手术中临时配合骨科器械做骨折牵引、定位或引导用的手术器械,滞留人体不超过24小时。

产品标准编号：

YZB/津0494-2012

生产地址：

天津市河东区红星路120号

型号规格：

扁刃型,锥刃型,三角刃型,螺纹刃型,双头型,定位型,斯氏型,螺纹型。

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