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精浆果糖检测试剂盒（己糖激酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

精浆果糖检测试剂盒（己糖激酶法）

注册人名称：

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准20242400042

注册人住所：

郑州经济技术开发区经北一路87号

批准(备案)日期：

2024-01-15

有效期至：

2029-01-14

结构及组成：

本产品由R1（含己糖激酶和磷酸葡萄糖异构酶）、R2（含葡萄糖-6-磷酸脱氢酶）、校准品（含果糖（浓度为35.0mmol\\/L），可溯源至国家药品标准物质100231）和校准品稀释液（含防腐剂）组成。

适用范围：

本产品用于体外定量检测男性精浆样本中果糖（Seminal plasma fructose）的含量。

生产地址：

郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）

型号规格：

A1：R1:18.0mL×1、R2:5.0mL×1、校准品:3.5mL×1、校准品稀释液:8.0mL×1；A2：R1:29.0mL×1、 R2:8.0mL×1、校准品:3.5mL×1、校准品稀释液:8.0mL×1；B1：R1:23.0mL×1 、R2:8.0mL×1、校准品:3.5mL×1、校准品稀释液:8.0mL×1；B2：R1:43.0mL×1、R2:14.0mL×1、校准品:3.5mL×1、校准品稀释液:8.0mL×1；A1(S)：R1:18.0mL×1、R2:5.0mL×1；A2(S)：R1:29.0mL×1、R2:8.0mL×1；B1(S)：R1:23.0mL×1、R2:8.0mL×1；B2(S)：R1:43.0mL×1 、R2:14.0mL×1。

产品储存条件及有效期：

试剂盒于2℃～8℃储存，有效期9个月。

管理类别：

第二类

备注：

无