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半月板缝合系统Ultra FAST-FIX Meniscal Repair System
国械注进20153133395
150 Minuteman Road, Andover Massachusetts, 01810-1031, USA
2020-09-09
2025-09-08
该产品由植入物和辅助工具组成。植入物包括缝线和固定棒;辅助工具包括插入器、深度限定器和槽缝套管。缝线由超高分子量聚乙烯和聚丙烯材料制成;固定棒由符合YY/T 0660标准规定的聚醚醚酮(PEEK-OPTIMA-LT3)材料制成。插入器杆由符合YY/T 0294.1标准规定的M不锈钢材料制成,插入器手柄由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯材料制成。深度限定器和槽缝套管由Pebax 6333材料制成。灭菌包装。
适用于经皮或内窥镜下软组织手术(如半月板修补术)中作为缝线留置器使用。
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位
130 Forbes Boulevard, Mansfield Massachusetts 02048-1145, USA;B32.1 St2 Zona Franca Coyol Coyol, Costa Rica 20101 COSTA RICA
72201490; 72201491; 72201492
第三类
原注册证编号:国械注进20153653395