数字化X射线成像系统Digital X-ray Imaging System-国械注进20192060509-器械数据

产品名称：

数字化X射线成像系统Digital X-ray Imaging System

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20192060509

注册人住所：

41-3, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu Anyang-si, Gyeonggi-do41-3, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu Anyang-si, Gyeonggi-do

批准(备案)日期：

2019-10-30

有效期至：

2024-10-29

结构及组成：

由平板探测器、系统软件（Slimpac Ⅱ plus，发布版本1.0）组成。

适用范围：

作为部件提供给医疗器械整机生产厂家，与特定医用诊断X射线设备配套使用，用于数字化X射线摄影及透视成像。

代理公司：

涌毅贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

上海市闵行区中谊路1215号2楼B-8室

变更情况：

“代理人名称：涌毅贸易（上海）有限公司；代理人住所：上海市闵行区中谊路1215号2楼B-8室”变更为“代理人名称：新医科技（上海）有限公司；代理人住所：上海市浦东新区建韵路500号4幢1209室”。

生产地址：

41-3, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu Anyang-si, Gyeonggi-do ,14055 ,Repubilic of Korea41-3, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu Anyang-si, Gyeonggi-do ,14055 ,Repubilic of Korea

型号规格：

FXDD-1717GA

管理类别：

第二类

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