数字化X射线成像系统Digital X-ray Imaging System-国械注进20182060479-器械数据

产品名称：

数字化X射线成像系统Digital X-ray Imaging System

注册人名称：

VIEWORKS CO., LTD.

注册(备案)号：

国械注进20182060479

注册人住所：

(Gwanyang-dong), 41-3, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu Anyang-si, Gyeonggi-do, Korea

批准(备案)日期：

2018-11-28

有效期至：

2023-11-27

结构及组成：

本产品是由平板探测器（FXDD-0909GA）、系统软件（Slimpac Ⅱ plus v1.0）构成。

适用范围：

作为部件提供给医疗器械整机生产厂家，与特定医用诊断X射线设备配套使用，用于数字化X射线透视成像和摄影成像。

代理公司：

上海欣项电子科技有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区浙桥路277号2幢1606室

变更情况：

2020-01-15 “代理人名称：上海欣项电子科技有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区浙桥路277号2幢1606室”变更为“代理人名称：新医科技（上海）有限公司；代理人住所：上海市浦东新区建韵路500号4幢1209室”。 2022-05-19 “注册人名称：VIEWORKS CO., LTD.；代理人名称：新医科技（上海）有限公司；代理人住所：上海市浦东新区建韵路500号4幢1209室”变更为“注册人名称：VIEWORKS CO., LTD. 慧理示先进技术公司；代理人名称：北京瑞吉斯医药科技有限公司；代理人住所：北京市朝阳区博大路3号院2号楼9层906”。

生产地址：

(Gwanyang-dong), 41-3, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu Anyang-si, Gyeonggi-do, Korea

型号规格：

FXDD-0909GA

管理类别：

第二类

备注：

原《分类目录》产品编码为6831。

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