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一次性使用雾化吸入器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用雾化吸入器

注册人名称：

江苏科智药业有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20192080545

注册人住所：

淮安市淮阴区淮高镇高港新区12号

批准(备案)日期：

2024-01-30

有效期至：

2029-06-02

结构及组成：

一次性使用雾化吸入器由面罩或咬嘴、雾化罐、导管和接头组成。雾化吸入器分为Ⅰ型(咬嘴型)、Ⅱ型(面罩型)、III型（面罩+咬嘴）三种型号，雾化罐容量有8ml、12ml、20ml三种，面罩按尺寸分为大号、中号、小号三种。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

与临床压力气体源配套，供临床雾化药液用。

生产地址：

淮安市淮阴区淮高镇高港新区12号

型号规格：

型号：Ⅰ型（咬嘴型）、Ⅱ型（面罩型）、Ⅲ型（面罩+咬嘴）三种；规格：雾化罐：8ml、12ml、20ml；面罩：大号、中号、小号。

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20192080545

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