一次性使用雾化吸入器-苏械注准20182660797-器械数据

产品名称：

一次性使用雾化吸入器

注册人名称：

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20182660797

注册人住所：

丹阳市云阳工业园

批准(备案)日期：

2018-04-18

有效期至：

2023-04-17

结构及组成：

一次性使用雾化吸入器主要由雾化杯、气导管、咬嘴、成人面罩(含转接头)或儿童面罩组成,按吸入器结构组成不同分为六种。其中雾化杯、咬嘴、转接头是用符合YY/T0242-2007要求的聚丙烯制成,气导管、成人面罩、儿童面罩是用符合GB15593-1995要求的聚氯乙烯制成。产品以无菌方式提供,灭菌方式为环氧乙烷灭菌

适用范围：

供临床雾化吸入治疗用

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2014第2660702号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010089号。

生产地址：

丹阳市云阳工业园

型号规格：

8W-1)8W-2)8W-3)8W-4)8W-5)8W-6

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