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游离甲状腺素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
粤械注准20222400761
广州市萝岗区科学城荔枝山路8号
2022-08-15
2027-06-14
由磁珠包被物(R1)、酶标记物(R2)、样本处理液(R3)、校准品、质控品(选配)组成。其中,rn磁珠包被物(R1)包被着T4抗原的超顺磁性微粒;磷酸盐(PBS)缓冲液;防腐剂(ProClin 300)。rn酶标记物(R2)包含T4抗体-碱性磷酸酶标记物;2-(N-吗啡啉)乙磺酸(MES)缓冲液;防腐剂(ProClin 300)。rn样本处理液(R3)包含2-(N-吗啡啉)乙磺酸(MES)缓冲液;防腐剂(ProClin300)。rn校准品含不同浓度的甲状腺素溶液。rn质控品(选配)含不同浓度的甲状腺素溶液。
用于体外定量测定人血清、血浆中的游离甲状腺素(FT4)含量。临床上主要用于辅助评价甲状腺功能。
2022-08-17: 1、生产地址由“广州市萝岗区科学城荔枝山路8号”变更为“广州市萝岗区科学城荔枝山路8号、广州市黄埔区神舟路268号”。
广州市萝岗区科学城荔枝山路8号、广州市黄埔区神舟路268号
型号W;规格:25人份/盒,2×25人份/盒,50人份/盒,2×50人份/盒,3×50人份/盒,4×50人份/盒。rn型号F;规格:25人份/盒,2×25人份/盒,50人份/盒,2×50人份/盒,3×50人份/盒,4×50人份/盒。
测定试剂盒2~8℃保存,有效期为18个月,在机2~8℃稳定性为28天。rn校准品和质控品:2~8℃避光保存,有效期18个月;开瓶后,在2~8℃贮存环境下有效期为30天。
第二类
本文件与“粤械注准20222400761”注册证共同使用。
游离甲状腺素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)LIAISON® FT4
国械注进20172401645/索灵诊断(意大利)有限公司DiaSorin S.p.A. 有效期至:2027-06-11游离甲状腺素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
沪械注准20182400018/上海透景生命科技股份有限公司 有效期至:2028-01-17游离甲状腺素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20172400939/北京源德生物医学工程有限公司 有效期至:2027-09-12游离甲状腺素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
粤械注准20222401266/广州市达瑞生物技术股份有限公司 有效期至:2027-08-25游离甲状腺素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
粤械注准20192401243/深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2024-11-28游离甲状腺素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
粤械注准20202401579/深圳天深医疗器械有限公司 有效期至:2025-09-28游离甲状腺素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
皖械注准20212400069/安徽世纪康大生物科技有限公司 有效期至:2026-02-04游离甲状腺素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20202400083/北京华大吉比爱生物技术有限公司 有效期至:2025-03-16游离甲状腺素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20192400528/北京福瑞润康生物技术有限公司 有效期至:2024-08-29游离甲状腺素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20182400273/北京联众泰克科技有限公司 有效期至:2023-08-23游离甲状腺素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
渝械注准20242400200/重庆鉴星生物科技有限公司 有效期至:2029-06-04