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游离甲状腺素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20172400939
北京市北京经济技术开发区永昌北路24号1号楼
2022-09-13
2027-09-12
表1 游离甲状腺素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)主要组成成分ta) 酶结合物t以含牛血清白蛋白的缓冲液配制的联接辣根过氧化物酶(HRP)的T4抗原,其中含ProClin300做为防腐剂。tb) 反应抗体t以含牛血清白蛋白的缓冲液配制的T4单克隆抗体,其中含ProClin300做为防腐剂。tc) 校准品t校准品主要是牛血清白蛋白的缓冲液,其中含ProClin300做为防腐剂。校准品A~F目标浓度分别为0、3 pmol/L、5.5 pmol/L、13 pmol/L、26 pmol/L 、60pmol/L。t校准品具体浓度详见试剂盒参数IC卡。td) 发光液t发光液A主要成份为鲁米诺,发光液B主要成份为过氧化脲,两者均以pH8.6的Tris-HCl缓冲液配制。te) 包被微孔板t包被有羊抗鼠白色聚苯乙烯微孔板,用铝箔袋真空包装。tf) 质控品(选配)t以正常人血清为基质制备的冻干品,其中含ProClin300做为防腐剂,其中值的靶值浓度范围QCⅠ为6.00 pmol/L~20.00 pmol/L,QCⅡ为20.00 pmol/L~60.00 pmol/L。t 质控品具体浓度详见质控品参数表。
本产品用于体外定量测定人血清中的游离甲状腺素(FT4)的含量。
北京市北京经济技术开发区永昌北路24号
48人份/盒、96人份/盒。
2℃~8℃下保存,有效期12个月。
第二类
游离甲状腺素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)LIAISON® FT4
国械注进20172401645/索灵诊断(意大利)有限公司DiaSorin S.p.A. 有效期至:2027-06-11游离甲状腺素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
沪械注准20182400018/上海透景生命科技股份有限公司 有效期至:2028-01-17游离甲状腺素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
粤械注准20222401266/广州市达瑞生物技术股份有限公司 有效期至:2027-08-25游离甲状腺素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
粤械注准20192401243/深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2024-11-28游离甲状腺素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
粤械注准20222400761/广州万孚生物技术股份有限公司 有效期至:2027-06-14游离甲状腺素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
粤械注准20202401579/深圳天深医疗器械有限公司 有效期至:2025-09-28游离甲状腺素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
皖械注准20212400069/安徽世纪康大生物科技有限公司 有效期至:2026-02-04游离甲状腺素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20202400083/北京华大吉比爱生物技术有限公司 有效期至:2025-03-16游离甲状腺素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20192400528/北京福瑞润康生物技术有限公司 有效期至:2024-08-29游离甲状腺素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20182400273/北京联众泰克科技有限公司 有效期至:2023-08-23游离甲状腺素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
渝械注准20242400200/重庆鉴星生物科技有限公司 有效期至:2029-06-04