电外科手术器械Electrosurgical Instruments-国械注进20162014749-器械数据

产品名称：

电外科手术器械Electrosurgical Instruments

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20162014749

注册人住所：

136 Turnpike Road Southborough, MA 01772, USA

批准(备案)日期：

2020-10-27

有效期至：

2025-10-26

结构及组成：

该产品包括SEAL钳、多功能切割钳、切割钳、LYONS分离钳、电针、电铲、L形电钩、J形电钩。该产品均为一次性使用，环氧乙烷灭菌。

适用范围：

本产品配合G400电外科手术系统，用于开腹和腔镜手术中对软组织的切割、凝血、抓取、分离、灌流和吸引，PKS SEAL钳可在开腹手术中闭合最大直径7mm的血管。

代理公司：

奥林巴斯贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位

变更情况：

2021-06-08 “注册人住所:136 Turnpike Road Southborough, MA 01772, USA”变更为“注册人住所:9600 Louisiana Ave. North Brooklyn Park, MN 55445 USA”。

生产地址：

9600 Louisiana Ave.North Brooklyn Park,MN 55445 USA

型号规格：

见产品技术要求1.1

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20162224749

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