电外科手术器械Electrosurgical Instruments-国械注进20162014926-器械数据

产品名称：

电外科手术器械Electrosurgical Instruments

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20162014926

注册人住所：

136 Turnpike Road Southborough, MA 01772,USA

批准(备案)日期：

2020-12-31

有效期至：

2025-12-30

结构及组成：

本产品包括PKS PlasmaSORD 双极组织粉碎器和Omni钳。产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌。

适用范围：

本产品与Gyrus ACMI G400主机配合使用，SORD器械用于腹腔镜和普外科（开腹）手术中，对组织进行切割、凝血、机械抓取和粉碎；OMNI器械用于腹腔镜和普外科（开腹）手术中对组织的凝血、切割、机械抓取和分离。

代理公司：

奥林巴斯贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位

变更情况：

2021-08-13 “注册人住所:136 Turnpike Road Southborough, MA 01772,USA”变更为“注册人住所:9600 Louisiana Ave. North Brooklyn Park, MN 55445 USA”。

生产地址：

1.Fortran Road, St Mellons CF3 OLT Cardiff, UK.（生产SORD产品）2.9600 Louisiana Ave. North Brooklyn Park, MN 55445 USA （生产Omni系列产品）

型号规格：

见产品技术要求

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20162224926

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