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超声软组织手术设备

国产有效注册第三类

产品名称：

超声软组织手术设备

注册人名称：

锐曜石医疗科技（苏州）有限公司

国械注准20233011430

注册人住所：

苏州工业园区界浦路69号1号楼501、502室

批准(备案)日期：

2023-10-09

有效期至：

2028-10-08

结构及组成：

该产品由主机（型号：HS GEN01）、脚踏开关（型号：HS FS01）、换能器（型号：HS HP10、HS HP20）、一次性使用超声软组织手术刀头（型号：HS 36E、HS 23E、HS 14E、HS 09E）组成，其中HS 09E刀头含有扭力扳手（型号：HS TW09）。一次性使用超声软组织手术刀头（含扭力扳手）EO灭菌，EO灭菌有效期为3年。

适用范围：

在医疗机构中使用，在手术中用于软组织的切割止血，可闭合不超过5mm的血管。

生产地址：

苏州生命健康小镇产业园一期4号楼1-2层（委托生产）

型号规格：

HS GEN01

管理类别：

第三类

备注：

受托企业名称：东劢医疗科技（苏州）有限公司