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超声软组织手术设备

国产有效注册第三类

产品名称：

超声软组织手术设备

注册人名称：

国械注准20243010147

注册人住所：

厦门市海沧区翁角西路2076号厦门生物医药产业园B14号楼第7层03单元

批准(备案)日期：

2024-02-19

有效期至：

2029-01-17

结构及组成：

产品由主机、脚踏开关、换能器、一次性使用超声软组织手术刀头组成。

适用范围：

本产品在医疗机构中使用，在手术中用于软组织的切割止血，可闭合不超过5mm的血管。

生产地址：

厦门市海沧区翁角西路2074号厦门生物医药产业园B13号楼第3层01-1、01-2单元

型号规格：

见型号、规格附页。

管理类别：

第三类

备注：

2024年2月19日同意更正型号、规格附页及产品技术要求相关内容，2024年1月18日核发的中华人民共和国医疗器械注册证、型号规格附页及产品技术要求予以废止。