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阴道分泌物检测仪
湘械注准20202221100
长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六511-1室
2020-11-10
2025-06-07
本产品主要由恒温育模块、检测控制模块、控制单元、显示模块、打印模块、软件组成。
配套于本公司生产的阴道炎联合检测试剂盒(干化学酶法),用于女性阴道分泌物中过氧化氢、白细胞酯酶、唾液酸苷酶、脯氨酸氨基肽酶、β-葡萄糖醛酸苷酶、N-乙酰氨基葡萄糖苷酶、凝固酶和pH值的定性检测。
变更时间:2020-11-10n变更内容:1.变更生产地址,由“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六511-1室”变更为“长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12号栋厂房201、203、204号”。2.原注册证其他内容增加:医疗器械注册人制度。3.原注册证备注项目增加:(1)受托企业:长沙市鹏瑞生物科技有限公司;(2)委托生产截止日期:2023年06月27日。
长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12号栋厂房201、203、204号
QF-611
第二类
受托企业:长沙市鹏瑞生物科技有限公司;委托生产截止日期:2023年06月27日
SK-D型全自动阴道分泌物检测仪
鲁食药监械(准)字2014第2400330号/青岛市三凯医学科技有限公司 有效期至:2019-06-22阴道分泌物检测仪
鲁械注准20152400358/山东仕达思生物产业有限公司 有效期至:2020-06-07全自动阴道分泌物检测仪
赣械注准20212220071/江西千分生物科技有限公司 有效期至:2026-04-05阴道分泌物检测仪
粤械注准20202220895/深圳市瑞图生物技术有限公司 有效期至:2025-06-21全自动阴道分泌物检测仪
鲁械注准20192220114/青岛市三凯医学科技有限公司 有效期至:2024-04-27阴道分泌物检测仪
赣械注准20192220105/江西千分生物科技有限公司 有效期至:2024-06-09阴道分泌物检测仪
吉械注准20212220334/迪瑞医疗科技股份有限公司 有效期至:2026-07-12