阴道分泌物检测仪-粤械注准20202220895-器械数据

产品名称：

阴道分泌物检测仪

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20202220895

注册人住所：

深圳市宝安区西乡街道南昌社区航城大道华丰国际机器人产业园F栋F406

批准(备案)日期：

2020-06-22

有效期至：

2025-06-21

结构及组成：

由自动加样模块、恒温育模块、检测-控制模块和软件组成。

适用范围：

与适配的试剂配合使用,用于阴道分泌物样本的pH测定及脯氨酸氨基肽酶（PIP）、唾液酸苷酶（SNA）、白细胞酯酶（LE）、β-N-乙酰氨基葡糖苷酶（NAG）、过氧化氢（H2O2）的定性检测。并可通过识别阴道分泌物中的上皮细胞,白细胞,杆菌,球菌，判断阴道内环境的清洁度。

变更情况：

2021-10-28: 1、型号、规格由“ RT-F600”变更为“RT-F600、RT-F610、RT-F620、RT-F630”;\\r\\n2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共1页）。

生产地址：

深圳市宝安区福永街道永和路骏丰工业区综合楼B5-1栋B座5层、深圳市宝安区西乡街道南昌社区航城大道华丰国际机器人产业园F栋三楼306、深圳市宝安区沙井街道大王山社区南环路381号C2栋

型号规格：

RT-F600、RT-F610、RT-F620、RT-F630

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20202220895”注册证共同使用。

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