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一次性使用涂层高频电刀笔

国产失效注册

产品名称：

一次性使用涂层高频电刀笔

注册人名称：

常州市延陵电子设备有限公司

苏械注准20182250829

注册人住所：

江苏武进经济开发区稻香路23号

批准(备案)日期：

2018-04-28

有效期至：

2023-04-27

结构及组成：

脚控电刀笔由刀头、刀柄外壳、电极电缆、一芯插头组成;手控电刀笔由刀头、刀柄外壳、手控按钮、电极电缆、三芯插头组成;手控吸刮电刀笔由刀头、刀头外管、手柄外壳、手控按钮、电极电缆、三芯电缆插头、推移滑板和吸引导管组成;手控伸缩电刀笔由伸缩刀头、手柄外壳、手控按钮、电极电缆和三芯电缆插头组成;手控电凝钩由电极头、手控按钮、手柄外壳、电极电缆和三芯电缆插头组成;手控电凝棒由电极头、手控按钮、手柄外壳、电极电缆和三芯电缆插头组成

适用范围：

本产品作为手术电极之一,与单极工作模式下设备高频输出电压不大于4000V(峰值)的高频电刀配合使用,在高频手术中对组织进行电切、电凝用

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010343号。

生产地址：

常州市郑陆和平工业园区恒安路