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微导管Micro Catheter

进口 有效 注册 第三类
产品名称:

微导管Micro Catheter

注册(备案)号:

国械注进20203030128

注册人住所:

神奈川県横浜市保土ヶ谷区岩井町51番地 (51 Iwai-cho, Hodogaya-ku, Yokohama-shi, Kanagawa 240-0023 JAPAN)

批准(备案)日期:

2020-03-20

有效期至:

2025-03-19

结构及组成:

该产品由微导管及其附件组成。微导管由管体、导管接口、保护套、涂层、不透射线标记物组成。附件包括:注射器(1mL)、注射器(2.5mL)、Y型连接器、成型芯轴。环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期二年。

适用范围:

用于外周血管内输注药剂,如造影剂、抗癌药物和溶栓剂,以及在栓塞治疗期间将栓塞剂输至目标部位。不得将本产品用于涉及冠状动脉或神经血管的手术。

代理公司:

上海美创医疗器械有限公司

代理公司地址:

上海市嘉定区徐行镇曹胜路388号9幢202室

变更情况:

“代理人住所:上海市嘉定区徐行镇曹胜路388号9幢202室”变更为“代理人住所:上海市嘉定区嘉罗公路1661弄2号213室”。

生产地址:

生产地址1:神奈川県横浜市戸塚区上矢部町 2265-3 生产地址2:神奈川県横浜市保土ヶ谷区狩場町179番地

型号规格:

见附页。

管理类别:

第三类